GTS-institutterne bringer ny teknologisk viden i spil i danske virksomheder

Læs mere

Danmarks teknologiske infrastruktur

Infrastruktur for lægemiddelstabilitet

Bioneer og partnere har udviklet og implementeret en lang række teknologier og procedurer, hvormed lægemiddelkandidatstoffer, herunder biologiske og lavmolekylære kan analyseres for deres stabilitet under forskellige forhold.

Infrastrukturen servicerer den del af CMC-processen (Chemistry, Manufacturing, and Controls), der drejer sig om at udvikle et kandidatstof, der er faldet positivt ud i dyreforsøg til et stof, der kan testes i mennesker og eventuelt blive til et egentligt lægemiddel, hvis forsøgene i faserne 1, 2 og 3 giver forventede resultater.

Mange lægemidler og skal være stabile i op til 2 år. Derfor skal aktivstofferne i de formuleringer, de skal indgives i – tabletter, kapsler eller væsker – testes grundigt i accelererede tests, der simulerer forskellige reelle forhold. 

Infrastrukturen består af en række instrumenter, der kan fremprovokere stress i molekyler samt klimaskabe kombineret med en række analyseredskaber. Infrastrukturen omfatter bl.a.:

  • Faciliteter til accelereret stresstest
  • Kapillarelektroforese
  • Partikeltællingsudstyr
  • FPLC- og HPLC-analyseudstyr
  • Specialinstrumenter til analyse af proteiners eller lavmolekylære stoffers denaturering

Målgruppe: Biotek og farmaceutiske virksomheder inden for lægemiddeludvikling, samt virksomheder inden for ingrediensudvikling.



Læs mere



Services og ydelser tilknyttet faciliteten


Del med dine kolleger
Fra samme kategori

Laboratorie til avanceret materialekarakterisering

FORCE Technologys materialelaboratorie råder over noget at det mest avancerede udstyr til avanceret overfladekarakterisering med tilhørende materialeanalyser.

Akustikkalibrering

DFM udbyder kalibrering af akustiske transducere, herunder mikrofoner, lydkalibratorer og øresimulatorer. DFMs ydelser dækker et bredt frekvensområde fra 2 Hz op til 150 kHz og er akkrediterede i henhold til ISO 17025

Partikeltællerkalibrering

DFM har faciliteter til kalibrering af partikeltællere, som måler partikelantalskoncentration i luft og partikelstørrelse fra 100 nm - 5 μm. Kalibreringsydelserne er DANAK akkrediterede i henhold til ISO 17025

Lægemiddelkarakterisering

Bioneers farmaceutiske enhed Bioneer:FARMA tilbyder diverse teknologiske løsninger inden for det farmaceutiske område. Her kan lægemiddel og ingredienser blive analyseret og karakteriseret.

Biologisk testmiljø for medical devices

Hos Bioneer kan medicintekniske produkter i udvikling testes og valideres i forskellige biologiske systemer.

Design af produktionsanlæg på slagterier

Baseret på vores eget forskningsarbejde designer Teknologisk Institut produktionsanlæg, primært til kødindustrien.