GTS-institutterne bringer ny teknologisk viden i spil i danske virksomheder

Læs mere

Danmarks teknologiske infrastruktur

Infrastruktur for lægemiddelstabilitet

Bioneer og partnere har udviklet og implementeret en lang række teknologier og procedurer, hvormed lægemiddelkandidatstoffer, herunder biologiske og lavmolekylære kan analyseres for deres stabilitet under forskellige forhold.

Infrastrukturen servicerer den del af CMC-processen (Chemistry, Manufacturing, and Controls), der drejer sig om at udvikle et kandidatstof, der er faldet positivt ud i dyreforsøg til et stof, der kan testes i mennesker og eventuelt blive til et egentligt lægemiddel, hvis forsøgene i faserne 1, 2 og 3 giver forventede resultater.

Mange lægemidler og skal være stabile i op til 2 år. Derfor skal aktivstofferne i de formuleringer, de skal indgives i – tabletter, kapsler eller væsker – testes grundigt i accelererede tests, der simulerer forskellige reelle forhold. 

Infrastrukturen består af en række instrumenter, der kan fremprovokere stress i molekyler samt klimaskabe kombineret med en række analyseredskaber. Infrastrukturen omfatter bl.a.:

  • Faciliteter til accelereret stresstest
  • Kapillarelektroforese
  • Partikeltællingsudstyr
  • FPLC- og HPLC-analyseudstyr
  • Specialinstrumenter til analyse af proteiners eller lavmolekylære stoffers denaturering

Målgruppe: Biotek og farmaceutiske virksomheder inden for lægemiddeludvikling, samt virksomheder inden for ingrediensudvikling.



Læs mere



Del med dine kolleger
Fra samme kategori

Måling af masse

DFM tilbyder kalibrering af OIML klasse E1 lodder med nominelle masser i området 1 mg – 20 kg med en usikkerhed (k=2) mindre end 1/3 af loddernes tolerance. Kalibreringerne er akkrediterede af DANAK i

Biologisk testmiljø for medical devices

Hos Bioneer kan medicintekniske produkter i udvikling testes og valideres i forskellige biologiske systemer.

Ultraviolet radiometri

DFM tilbyder sporbare målinger af ultraviolet stråling dækkende både laboratorie- og feltmålinger. Kalibreringsydelserne er DANAK akkrediterede i henhold til ISO 17025.

Partikeltællerkalibrering

DFM har faciliteter til kalibrering af partikeltællere, som måler partikelantalskoncentration i luft og partikelstørrelse fra 100 nm - 5 μm. Kalibreringsydelserne er DANAK akkrediterede i henhold til ISO 17025

Måling af optisk effekt

DFM har faciliteter til kalibrering af optiske power metre og detektorer. Power meters måleevne og fotodetektorers responsivitet bestemmes. Kalibreringsydelserne er DANAK akkrediterede i henhold til ISO 17025.

Lægemiddelkarakterisering

Bioneers farmaceutiske enhed Bioneer:FARMA tilbyder diverse teknologiske løsninger inden for det farmaceutiske område. Her kan lægemiddel og ingredienser blive analyseret og karakteriseret.