GTS-institutterne bringer ny teknologisk viden i spil i danske virksomheder

Læs mere

Danmarks teknologiske infrastruktur

Infrastruktur for lægemiddelstabilitet

Bioneer og partnere har udviklet og implementeret en lang række teknologier og procedurer, hvormed lægemiddelkandidatstoffer, herunder biologiske og lavmolekylære kan analyseres for deres stabilitet under forskellige forhold.

Infrastrukturen servicerer den del af CMC-processen (Chemistry, Manufacturing, and Controls), der drejer sig om at udvikle et kandidatstof, der er faldet positivt ud i dyreforsøg til et stof, der kan testes i mennesker og eventuelt blive til et egentligt lægemiddel, hvis forsøgene i faserne 1, 2 og 3 giver forventede resultater.

Mange lægemidler og skal være stabile i op til 2 år. Derfor skal aktivstofferne i de formuleringer, de skal indgives i – tabletter, kapsler eller væsker – testes grundigt i accelererede tests, der simulerer forskellige reelle forhold. 

Infrastrukturen består af en række instrumenter, der kan fremprovokere stress i molekyler samt klimaskabe kombineret med en række analyseredskaber. Infrastrukturen omfatter bl.a.:

  • Faciliteter til accelereret stresstest
  • Kapillarelektroforese
  • Partikeltællingsudstyr
  • FPLC- og HPLC-analyseudstyr
  • Specialinstrumenter til analyse af proteiners eller lavmolekylære stoffers denaturering

Målgruppe: Biotek og farmaceutiske virksomheder inden for lægemiddeludvikling, samt virksomheder inden for ingrediensudvikling.



Læs mere



Del med dine kolleger
Fra samme kategori

Biologisk testmiljø for medical devices

Hos Bioneer kan medicintekniske produkter i udvikling testes og valideres i forskellige biologiske systemer.

Ruhed - kalibrering af instrumenter og normaler

DFM har faciliteter til kalibrering af håndholdte ruhedsmålere og ruhedsnormaler med et måleområde fra 0.2 µm til 2.0 µm. Kalibreringsydelserne er DANAK akkrediterede i henhold til ISO 17025.

Ultraviolet radiometri

DFM tilbyder sporbare målinger af ultraviolet stråling dækkende både laboratorie- og feltmålinger. Kalibreringsydelserne er DANAK akkrediterede i henhold til ISO 17025.

Kemisk karakterisering af drikkevand

Faciliteter til produktudvikling og test af teknologi til overvågning eller rensning af vand, eller til prøvning af komponenter til drikkevand findes hos Teknologisk Institut.

Produktion af proteiner

Hos Bioneer udføres produktion og oprensning af proteiner i en fleksibel og specialiseret laboratoriefacilitet, der gør det muligt hurtigt at fremstille højkvalitative proteiner til prækliniske forsøg

Biomarkørkarakterisering og Imaging

Hos Bioneer finder du mange forskellige avancerede analyseinstrumenter til biomarkørkarakterisering og imaging. Bioneer bidrager med knowhow i prækliniske og kliniske biomarkørprojekter.